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    首頁 > 藥品 > 神經系統 > 老年癡呆癥 > 安理申 鹽酸多奈哌齊片 10mg×7片
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    鹽酸多奈哌齊片
    • 鹽酸多奈哌齊片
    • 鹽酸多奈哌齊片
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    安理申 鹽酸多奈哌齊片 10mg×7片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    鹽酸多奈哌齊片
    產品規格
    10mg×7片
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    商品名稱
    安理申 鹽酸多奈哌齊片
    通用名稱
    鹽酸多奈哌齊片
    漢語拼音
    YanSuanDuoNaiZuoQiPian
    成份
    化學名:(±)-2,3-雙羥基-5,6-雙甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽 分子式:C24H29NO3Cl 分子量:415.96
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
    產品介紹
    輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
    規格
    10mg×7片
    用法用量
    口服。 1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。 推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。 2.肝/腎功能不全: 對于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。 對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。
    批準文號
    國藥準字H20070181
    生產企業
    衛材(中國)藥業有限公司

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    藥師審核

    商品名稱
    安理申 鹽酸多奈哌齊片
    通用名稱
    鹽酸多奈哌齊片
    漢語拼音
    YanSuanDuoNaiZuoQiPian
    成份
    化學名:(±)-2,3-雙羥基-5,6-雙甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽 分子式:C24H29NO3Cl 分子量:415.96
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
    產品介紹
    輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
    規格
    10mg×7片
    用法用量
    口服。 1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。 推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。 2.肝/腎功能不全: 對于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。 對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。
    批準文號
    國藥準字H20070181
    生產企業
    衛材(中國)藥業有限公司
    不良反應
    最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 下面按不良反應發生的器官、系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應。不良反應發生的頻率是這樣定義的:常見(>1/100,<1/10),少見(>1/1,000,<1/100),罕見(>1/10,000,<1/1,000)。 常見:普通感冒、厭食、腹瀉、嘔吐、惡心、皮疹、瘙癢癥、幻覺**、易激惹**、攻擊行為**、昏厥*、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。
    禁忌
    禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人。禁用于孕婦。
    注意事項
    應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSMIV,ICD10)來診斷,只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續,只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統:膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統:對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中,與安慰劑比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。泌尿生殖系統:擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的 致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產后 20天給藥,死產輕微增多,并且產后4天仔
    兒童用藥
    鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。
    老年用藥
    詳見【用法用量】第l項。
    藥物相互作用
    1.CYP3A4和CYP2D6同工酶的誘導劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 2.CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。 3.本品對茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝未發現干擾。 4.本品可能會影響有抗膽堿活性的藥物。
    藥理毒理
    藥理作用 目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測,隨著病程的進展,功能完整的膽堿能神經元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。 毒理研究 生殖毒性: 大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌
    藥代動力學
    1.吸收:口服大約3-4小時后達到最高血漿濃度。血漿濃度和藥時曲線下面積與劑量成正比。消除半衰期約70小時,所以,多次每日單劑量給藥將緩慢達到穩態。治療開始后3周內達穩態。穩態后,血漿鹽酸多奈哌齊濃度和相應的藥效學活性在一日中變化很小。飲食對鹽酸多奈哌齊的吸收無影響。 2.分布:約95%的鹽酸多奈哌齊與人血漿蛋白結合。有活性的代謝產物6-氧-去甲基多奈哌齊的血漿蛋白結合情況尚不清楚。鹽酸多奈哌齊在不同組織中的分布尚未明確研究。但是,在健康成年男性志愿者做的放射性質量平衡研究中,給予單劑14C-標記的5
    儲藏
    應于30℃以下室溫環境貯存。
    包裝
    有效期
    36個月
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