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    首頁 > 藥品 > 腸胃消化 > 胃腸潰瘍 > 波利特 雷貝拉唑鈉腸溶片 10mg×7片
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    雷貝拉唑鈉腸溶片
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    波利特 雷貝拉唑鈉腸溶片 10mg×7片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    雷貝拉唑鈉腸溶片
    產品規格
    10mg×7片
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    商品名稱
    雷貝拉唑鈉腸溶片(波利特)
    通用名稱
    雷貝拉唑鈉腸溶片
    漢語拼音
    LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(BoLiTe)
    成份
    本品主要成分為雷貝拉唑鈉?;瘜W名:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉。分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43
    性狀
    本品為淡黃色腸溶包衣片
    產品介紹
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌。
    規格
    10mg×7片
    用法用量
    本品不能咀嚼或壓碎服用,應整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥。 1)活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg(1片)片劑,1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。 2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。 3)胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。 4)幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。
    批準文號
    國藥準字H20090091
    生產企業
    衛材(中國)藥業有限公司


    藥師審核

    商品名稱
    雷貝拉唑鈉腸溶片(波利特)
    通用名稱
    雷貝拉唑鈉腸溶片
    漢語拼音
    LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(BoLiTe)
    成份
    本品主要成分為雷貝拉唑鈉?;瘜W名:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉。分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43
    性狀
    本品為淡黃色腸溶包衣片
    產品介紹
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌。
    規格
    10mg×7片
    用法用量
    本品不能咀嚼或壓碎服用,應整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥。 1)活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg(1片)片劑,1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。 2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。 3)胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。 4)幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。
    批準文號
    國藥準字H20090091
    生產企業
    衛材(中國)藥業有限公司
    不良反應
    據國外文獻報道: 1.嚴重副作用: (1)休克:有報道本品有發生過敏、休克的副作用,因此若發現異常應立即停止服用,并進行妥善處理。 (2)血液:本品罕見引起各類血細胞減少,血小板降低,粒細胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少,貧血等,發現異常,立即停止服用,并進行治療。 (3)視力障礙:國外服用本藥,有發現視力障礙的報告。 .最常見的不良反應為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
    禁忌
    1.對雷貝拉唑鈉,苯并咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過敏的患者禁用。 2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
    注意事項
    1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫生建議要特別注意。 2.服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學(如肝酶檢查),發現異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦及哺乳期婦女禁用。
    兒童用藥
    對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。
    藥物相互作用
    雷貝拉唑鈉是作為其他質子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員,通過細胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統代謝,健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過CYP450系統代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關系。雷貝拉唑鈉可長期持續地抑制胃酸分泌。本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用,因此應該對潛在的相互作用關系進行調查。正常受試者同時服用雷貝拉唑鈉結果導致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要對患者個體進行檢測以確定當這些藥物與本品同時服用時是否需要劑量調整。在臨床試驗中,同時服用抗酸藥物和本品,在一個確定該相互作用的特殊研究中,未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用,然而,對環孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質子泵抑制劑是相似的。
    藥理毒理
    1.藥理作用:雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物,是苯并咪唑的替代品,無抗膽堿能及抗H2組胺特性,但可附著在胃壁細胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統被看作是酸質子泵,故雷貝拉唑鈉作為胃內的質子泵抑制劑阻滯胃酸的產生,此作用是劑量相關性的。動物試驗證實雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性:在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時內發揮藥效,在2~4小時內血藥濃度達峰值,在初次用雷貝拉唑鈉23小時后可抑制基礎胃酸量和由食物刺激產生的胃酸量,抑制率分別為69%和82%,
    藥代動力學
    據國外文獻報道:該藥是經胃后在腸道內才開始被吸收的。在20mg劑量組,血藥濃度峰值是在用藥后3.5小時達到的。在10mg~40mg劑量范圍內,血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關系??诜?0mg劑量組的絕對生物利用度約為52%。重復用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時(在0.7~1.5范圍內),體內藥物清除率為283±98ml/min。在慢性肝病患者體內,血藥濃度的曲線下面積提高2~3倍。雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結合率約為97%,主要的代謝產物為硫醚(M1)和羧酸(M6)。
    儲藏
    避光密閉,25℃以下
    包裝
    有效期
    36個月
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