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    布林佐胺滴眼液
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    派立明 布林佐胺滴眼液 5ml:50mg(1%)

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    通用名稱
    布林佐胺滴眼液
    產品規格
    5ml:50mg(1%)
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    商品名稱
    派立明 布林佐胺滴眼液
    通用名稱
    布林佐胺滴眼液
    漢語拼音
    Bulinzuoan Diyanye
    成份
    活性成分:布林佐胺。
    性狀
    白色或類白色的均勻混懸液。
    產品介紹
    適用于下列情況降低升高的眼壓:高眼壓癥;開角型青光眼;可以作為對β阻滯劑無效,或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協同治療藥物。
    規格
    5ml:50mg(1%)
    用法用量
    當作為單獨或者協同治療藥物時,其使用劑量是往患眼結膜囊內滴1滴派立明,每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量,從而減少全身副作用。當用派立明替代另外—種抗青光眼藥物時,停用該藥物,并在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
    批準文號
    注冊證號H20140976(原注冊號H201308
    生產企業
    比利時:s.a. ALCON-COUVREUR n.v.


    藥師審核

    商品名稱
    派立明 布林佐胺滴眼液
    通用名稱
    布林佐胺滴眼液
    漢語拼音
    Bulinzuoan Diyanye
    成份
    活性成分:布林佐胺。
    性狀
    白色或類白色的均勻混懸液。
    產品介紹
    適用于下列情況降低升高的眼壓:高眼壓癥;開角型青光眼;可以作為對β阻滯劑無效,或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協同治療藥物。
    規格
    5ml:50mg(1%)
    用法用量
    當作為單獨或者協同治療藥物時,其使用劑量是往患眼結膜囊內滴1滴派立明,每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量,從而減少全身副作用。當用派立明替代另外—種抗青光眼藥物時,停用該藥物,并在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
    批準文號
    注冊證號H20140976(原注冊號H201308
    生產企業
    比利時:s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
    不良反應
    詳見說明書。
    禁忌
    對布林佐胺或者藥品成分過敏者; 已知對磺胺過敏者; 嚴重腎功能不全; 高氮性酸中毒。
    注意事項
    立明是一種磺胺藥,雖然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。因此磺胺藥的不良反應在眼部滴用時仍然可能出現。如果出現嚴重的藥物反應或者過敏,應立即停用眼藥。 口服碳酸酐酶抑制劑和滴用派立明的患者有可能出現已知的與碳酸酐酶抑制有關的全身不良反應。沒有研究同時使用口服碳酸酐酶抑制劑和派立明的作用,因此不推薦同時使用這兩種藥物。 目前派立明治療假性囊膜剝脫性和色素性青光眼的經驗有限。 在青光眼的聯合治療中,主要評測了派立明和噻嗎心安聯合應用效果。因此關于和其它抗青光眼藥物的聯合使用的資料很有限。 沒有研究派立明在閉角型青光眼中使用情況。 沒有研究布林佐腔對受損角膜內皮(特別是內皮計數低的患者)可能出現的潛在的作用。特別提到的是,沒有研究藥物對配戴隱形眼鏡患者的影響,因此推薦他們使用派立明時應該仔細觀察。因為碳酸酐酶抑制劑影響角膜的水化過程,因此配戴角膜接觸鏡可能增加角膜病變的風險。同樣在其它有角膜受損的情況下,例如患者在糖尿病中的應用情況,應在使用過程中緊密地觀察。苯扎氯胺是一種常用的眼藥防腐劑,有文獻報道可導致點狀角膜病變或(和)潰瘍性角膜病變。因為派立明含有該種防腐劑,因此在干眼癥患者經?;蛘呤情L期使用時,或者是角膜有病損時需要密切觀察。 沒有研究派立明在配戴角膜接觸鏡患者中的應用情況。派立明含有苯扎氯胺作為防腐劑,它可能被軟性角膜接觸鏡吸收,因此必須在滴用派立明15分鐘后才能配戴角膜接觸鏡。嚴禁在配戴角膜接觸鏡同時滴用派立明。 沒有研究隨派立明治療停止而可能出現的反跳作用;降眼壓作用可能持續5-7天。 口服碳酸酐酶抑制劑可導致老年患者不能完成需要頭腦警覺和(或)身體協調的工作。派立明可以被吸收入全身循環,因此眼部滴用也可以出現類似的情況。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦 沒有研究派立明在孕婦中使用情況。動物實驗顯示有生殖毒性。對人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要,孕婦不要使用派立明。 哺乳期婦女 現在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌,但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養時強烈推薦避免使用派立明。
    兒童用藥
    沒有派立明在18歲以下兒童應用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。
    老年用藥
    對于老年人沒有更改藥物劑量的必要。
    藥物相互作用
    沒有對派立明與其它藥物的相互作用進行專門研究。在臨床研究中,派立明與噻嗎心安滴眼液同時使用沒有發現有不良相互作用。沒有評測在青光眼的聯合治療中派立明與縮瞳劑、腎上腺素激動劑的聯合應用效果。 沒有評測除β-受體阻滯劑以外的其它抗青光眼藥物在青光眼聯合治療中的聯合應用效果。 派立明是一種碳酸酐酶抑制劑,雖然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有報道口服碳酸酐酶抑制劑導致酸堿平衡紊亂,因此在接受派立明治療的患者中應該注意這種潛在的危險。 與布林佐胺代謝相關的細胞色素P450同工酶包括:CYP3A4(主要的)、CYP2A6、CYP2C8和CYP2C9。因此CYP3A4的抑制劑,例如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、Ritonavir和醋竹桃霉素,通過CYP3A4來抑制布林佐胺的代謝。因此如果同時使用了CYP3A4抑制劑應該小心。然而因為布林佐胺主要通過腎臟排出體外,因此不容易造成藥物在體內的積聚。布林佐胺本身不是細胞色素P450同工酶的抑制劑。
    藥理毒理
    藥理作用: 碳酸酐酶(CA)存在于包括眼組織在內的很多身體組織內。碳酸酐酶催化二氧化碳水化成碳酸,以及碳酸脫水這個可逆反應。抑制眼部睫狀體的碳酸酐酶可以減少房水的分泌??赡苁峭ㄟ^減少碳酸氫鹽離子的生成從而減少了鈉和水的轉運,最終降低了眼壓。眼壓是青光眼視神經損害和青光眼性視野缺損的重要危險因素。布林佐胺主要抑制眼組織中占優勢的碳酸酐酶2型同工酶,體外試驗中,50%的有效抑制濃度是3.2nM,對碳酸酐酶2型同工酶的Ki值是0.13nM。 毒理研究: 1%、2%和4%的布林佐胺眼藥,每日4次,兔眼滴用后1-6個月出現輕度的、有統計學意義的角膜增厚,但其它物種沒有發現有類似的改變。對小鼠按每公斤體重每天8毫克(這是推薦人類眼部滴用劑量的250倍)長期使用布林佐胺,導致與碳酸酐酶抑制藥理相關的改變。例如尿的容量和電解質成分的改變、血清電解質的輕度變化。 在給雌性大鼠口服每天每公斤體重10毫克(這是推薦人類眼部滴用劑量的250倍)的布林佐胺24個月后,膀胱腫瘤的發生率有顯著意義的增加。在雌性大鼠每天每公斤1、3、10毫克,或雄性大鼠每天每公斤3、10毫克時,可以觀察到劑量依賴性膀胱增殖性改變。在大鼠中出現的膀胱腫瘤發生率有統計學意義增加的主要原因,是一種僅見于大鼠的膀胱腫瘤的發生率增加。在兔子的發育毒性試驗中,口服布林佐胺劑量高至每天每公斤體重6毫克(這是推薦人類眼部滴用劑量的125倍)時盡管有明顯的母體毒性,但對胚胎的發育沒有影響。在小鼠的類似研究中發現,母鼠口服布林佐胺劑量到每天每公斤體重18毫克(這是推薦人類眼部滴用劑量的375倍)時出現胚胎顱骨和胸骨輕度的鈣化減少,但在每天每公斤體重6毫克時不出現。這些情況出現在藥物劑量足以導致酸中毒和母體體重增加減少、胚胎體重下降,當母狗每天口服布林佐胺每公斤體重2毫克和18毫克時,可觀察到小狗的藥物劑量相關性體重下降,分別為5-6%和將近14%。
    儲藏
    存放在4℃-30℃(39-86華氏度),避免兒童接觸。
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