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    馬來酸阿法替尼片
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    吉泰瑞 馬來酸阿法替尼片 40mg×7粒

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    通用名稱
    馬來酸阿法替尼片
    產品規格
    40mg×7粒
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    商品名稱
    吉泰瑞 馬來酸阿法替尼片
    通用名稱
    馬來酸阿法替尼片
    漢語拼音
    malaisuanafatinipian
    成份
    馬來酸阿法替尼
    性狀
    本品為淺藍色、圓形、雙面凸起、邊緣斜面的薄膜衣片。一面刻有T40編碼,另一面刻有Boehringer Ingelheim公司標志。
    產品介紹
    1.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC),既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療 2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌(NSCLC)。
    規格
    40mg×7粒
    用法用量
    本品應在經驗豐富的醫生指導下使用。開始治療之前應采用經充分驗證的檢測方法確定EGFR的突變狀態。   推薦劑量   本品的推薦劑量為40mg,每日一次。目前尚無充分證據支持患者可從50mg劑量中得到更大獲益。   本品不應與食物同服。在進食后至少3小時或進食前至少1小時服用本品。(見物相互作用和藥代動力學)。應整片用水吞服。   本品應持續治療直至疾病發生進展或患者不能耐受(見下表1)。   因不良反應調整劑量   對于有癥狀的藥物不良反應(如伴有嚴重/持續腹瀉或皮膚相關的不良反應),可根據表1所列,通過中斷治療和減少本品的劑量得到控制。
    批準文號
    國藥準字J20170028
    生產企業
    上海勃林格殷格翰藥業有限公司


    藥師審核

    商品名稱
    吉泰瑞 馬來酸阿法替尼片
    通用名稱
    馬來酸阿法替尼片
    漢語拼音
    malaisuanafatinipian
    成份
    馬來酸阿法替尼
    性狀
    本品為淺藍色、圓形、雙面凸起、邊緣斜面的薄膜衣片。一面刻有T40編碼,另一面刻有Boehringer Ingelheim公司標志。
    產品介紹
    1.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC),既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療 2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌(NSCLC)。
    規格
    40mg×7粒
    用法用量
    本品應在經驗豐富的醫生指導下使用。開始治療之前應采用經充分驗證的檢測方法確定EGFR的突變狀態。   推薦劑量   本品的推薦劑量為40mg,每日一次。目前尚無充分證據支持患者可從50mg劑量中得到更大獲益。   本品不應與食物同服。在進食后至少3小時或進食前至少1小時服用本品。(見物相互作用和藥代動力學)。應整片用水吞服。   本品應持續治療直至疾病發生進展或患者不能耐受(見下表1)。   因不良反應調整劑量   對于有癥狀的藥物不良反應(如伴有嚴重/持續腹瀉或皮膚相關的不良反應),可根據表1所列,通過中斷治療和減少本品的劑量得到控制。
    批準文號
    國藥準字J20170028
    生產企業
    上海勃林格殷格翰藥業有限公司
    不良反應
    最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
    禁忌
    本品禁用于己知對阿法替尼或任何輔料過敏的患者。
    注意事項
    (1)腹瀉:腹瀉可能導致脫水和腎衰。阿法替尼規格對嚴重和對抗腹瀉藥物無反應延長腹瀉不給GILOTRIF。 (2)大皰和剝脫性皮膚疾?。喊⒎ㄌ婺崞f明書0.15%患者中生嚴重大皰,起泡,和去角質病變。對威脅生命的皮膚反應終止藥物。對嚴重和延長皮膚反應不給GILOTRIF (3)間質性肺病(ILD):在1.5%患者發生。對肺癥狀急性發作或惡化不給GILOTRIF。如被診斷ILD終止GILOTRIF。 (4)肝毒性:在0.18%患者中發生致命性肝損傷。用定期肝檢驗監視。對肝檢驗嚴重或惡化不給或終止GILOTRIF。 (5)角膜炎:在0.8%患者中發生。 (6)胚胎胎兒毒性:可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用高效避孕。
    藥物相互作用
    P-gp抑制劑的共同給藥可能增加afatinib暴露。如不能耐受每天減低GILOTRIF 10mg。慢性Pgp誘導劑口服的共同給藥可能減低afatinib暴露。當耐受時每天增加GILOTRIF 10 mg。
    藥理毒理
    阿法替尼(BIBW 2992,afatinib)為新型口服制劑,苯胺奎那唑啉化合物,是一種不可逆的EGFR-HER2雙重酪氨酸激酶受體抑制劑。它能不可逆的與EGF R-HER2酪氨酸激酶結合,抑制其酪氨酸激酶活性,進而阻斷EGFR-HER2介導的腫瘤細胞信號傳導,抑制腫瘤細胞的增殖與轉移,促進腫瘤細胞的凋亡。它與EGF R的Cys773和HER2的Cys805共價結合,在對厄洛替尼和吉非替尼耐藥的突變細胞中仍然有作用。
    儲藏
    不超過25 ℃保存,置于兒童不能觸及處。
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