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    首頁 > 藥品 > 肝膽用藥 > 降轉氨酶 > 福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片 500mg×20片
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    碳酸鑭咀嚼片
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    福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片 500mg×20片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    碳酸鑭咀嚼片
    產品規格
    500mg×20片
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    商品名稱
    福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片
    通用名稱
    碳酸鑭咀嚼片
    漢語拼音
    Tansuanlan Jvjuepian
    成份
    本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
    性狀
    本品為白色至類白色片。
    產品介紹
    高磷血癥。 本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
    規格
    500mg×20片
    用法用量
    本品為口服用藥,須經咀嚼后咽下,請勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。 成人,包括老年人(65歲以上) 本品應與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數?;颊邞駨耐扑]的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片,可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷,每2至3周逐漸調整使用劑量,直至血磷達到可接受的水平,此后需定期監測血磷。 本品的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。 未成年人 尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。 肝功能損害患者 目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料,根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點,在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量,但需要嚴密監測肝功能。
    批準文號
    H20171351
    生產企業
    英國Hamol Limited


    藥師審核

    商品名稱
    福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片
    通用名稱
    碳酸鑭咀嚼片
    漢語拼音
    Tansuanlan Jvjuepian
    成份
    本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
    性狀
    本品為白色至類白色片。
    產品介紹
    高磷血癥。 本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
    規格
    500mg×20片
    用法用量
    本品為口服用藥,須經咀嚼后咽下,請勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。 成人,包括老年人(65歲以上) 本品應與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數?;颊邞駨耐扑]的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片,可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷,每2至3周逐漸調整使用劑量,直至血磷達到可接受的水平,此后需定期監測血磷。 本品的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。 未成年人 尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。 肝功能損害患者 目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料,根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點,在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量,但需要嚴密監測肝功能。
    批準文號
    H20171351
    生產企業
    英國Hamol Limited
    不良反應
    最常見的藥物不良反應,除了頭痛和過敏性皮膚反應,主要為胃腸道反應,如果進餐時同時服藥,這些反應會減輕,連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。 以下術語用于表述藥物不良反應的發生率:很常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);少見(≥1/1000至<1/100);罕見(≥1/10000至<1/1000);非常罕見(1/10000);未知(無法根據現有數據進行評估)。 據國外文獻資料,在兩項長期開放性臨床試驗中,共有1215例患者使用本品,944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應,如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。 上市后經驗: 在本品批準上市后的使用,報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中,本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應,其發生率為很常見(≥1/10)。 也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。 雖然還報告了一些其他的單個不良反應,但均是該患者人群中可以預期的不良反應。 研究中觀察到了QT間期的一過性改變,但未見心臟不良事件增加。
    禁忌
    對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。 低磷血癥。 腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。
    注意事項
    動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結果中,其中一些患者使用超過4.5年,發現鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限,但是在服用本品長達6年的受試者中未發現風險/受益比的變化。 有報道使用鑭出現相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿?。┡c合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究?;加猩鲜黾膊〉幕颊呤褂帽酒沸枳屑氃u價受益和風險。已知本品可導致便秘,因此容易出現腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術、腹膜炎)須慎用。 建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。 吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。 在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。 腎功能不全患者可能發生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時需定期監測血鈣水平并適當補充。 尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監測肝功能。 尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現低磷血癥,應停用本品。 使用碳酸鑭的患者行腹部X線檢查時,可出現典型的不透光的顯像劑影像。 對駕駛車輛或操作機器能力的影響 本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機械的能力。
    藥物相互作用
    碳酸鑭可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小時內,不推薦服用已知可與抗酸劑相互作用的藥物(如:氯喹、羥氯喹和酮康唑)。 在健康志愿者中,同時給予枸櫞酸鹽不影響鑭的吸收和藥代動力學特性。 在本品的臨床研究中,服用本品不影響脂溶性維生塞,A、D、E和K的血清濃度。 在志愿者中進行的研究表明,碳酸鑭與地高辛、華法林或美托洛爾一起服用,對這些藥物的藥代動力學特性不會產生臨床意義上的改變。 在模擬胃液環境中,碳酸鑭不與華法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛爾或依那普利形成不溶性復合物,提示碳酸鑭對上述藥物的吸收影響甚微。 然而,理論上本品可能與一些藥品之間存在相互作用,如:四環素、強力霉素。如必須同期使用,建議在服用本品2小時內不要服用上述藥物。 在健康志愿者的單劑量研究中,同期服用碳酸鑭會使口服環丙沙星的生物利用度下降50%左右。建議在服用碳酸鑭之前2小時及服藥后4小時內不要服用沙星類藥物。 磷結合劑(包括碳酸鑭)會降低左甲狀腺素的吸收。因此,在服用碳酸鑭2小時內不應進行甲狀腺激素替代治療,并建議對同時服用這兩種藥物的患者嚴密監測促甲狀腺激素水平。 碳酸鑭水合物不是細胞色素P450的作用底物,在體外不會顯著地抑制主要人體細胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。
    儲藏
    25°C以下密封貯存。
    包裝
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