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    首頁 > 藥品 > 腫瘤用藥 > 血液病 > 諾利寧 甲磺酸伊馬替尼片 0.1g*10片*6板
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    甲磺酸伊馬替尼片
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    諾利寧 甲磺酸伊馬替尼片 0.1g*10片*6板

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    通用名稱
    甲磺酸伊馬替尼片
    產品規格
    0.1g*10片*6板
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    商品名稱
    甲磺酸伊馬替尼片
    通用名稱
    甲磺酸伊馬替尼片
    漢語拼音
    JiaHuangSuanYiMaTiNi Pian
    成份
    本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
    性狀
    本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。
    產品介紹
    -用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; -用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。
    規格
    0.1g*10片*6板
    用法用量
    治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用.并飲一大杯水。(詳見說明書)
    批準文號
    國藥準字H20143340
    生產企業
    石藥集團歐意藥業有限公司


    藥師審核

    商品名稱
    甲磺酸伊馬替尼片
    通用名稱
    甲磺酸伊馬替尼片
    漢語拼音
    JiaHuangSuanYiMaTiNi Pian
    成份
    本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
    性狀
    本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。
    產品介紹
    -用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; -用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。
    規格
    0.1g*10片*6板
    用法用量
    治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用.并飲一大杯水。(詳見說明書)
    批準文號
    國藥準字H20143340
    生產企業
    石藥集團歐意藥業有限公司
    不良反應
    詳見說明書
    禁忌
    對本藥活性物質或任何賦形劑成份過敏者禁用。
    注意事項
    詳見說明書。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒總體藥物暴露很低,僅占療效量的約10%,但是由于尚不知道伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響,因此,正在服用本品的女性不應哺乳。已經服用伊馬替尼的婦女發生自然流產和嬰兒先天性異常的上市后報告。 生殖力:尚未進行接受伊馬替尼的男性患者及其男性生育力和精子生成的影響的人體研究,使用伊馬替尼治療擔心影響生育力的男性患者應咨詢他們的而醫生,詳見【藥理毒理】。
    兒童用藥
    3歲以上兒童使用本品請參見【用法用量】。主要來自國外兒童研究數據,中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童用藥經驗。
    老年用藥
    與年齡有關的肌酐清除率的降低對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學無明顯影響。應用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀,應全面檢查,并根據臨床癥狀進行相應治療。
    藥物相互作用
    詳見說明書。
    藥理毒理
    詳見說明書。
    藥代動力學
    詳見說明書。
    儲藏
    于30℃以下密封保存。
    包裝
    有效期
    18個月
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