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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 高血脂 > 冠爽 匹伐他汀鈣片 2mg*7片
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    匹伐他汀鈣片
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    冠爽 匹伐他汀鈣片 2mg*7片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    匹伐他汀鈣片
    產品規格
    2mg*7片
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    商品名稱
    冠爽 匹伐他汀鈣片
    通用名稱
    匹伐他汀鈣片
    漢語拼音
    PiFaTaDingGaiPian
    成份
    匹伐他汀鈣
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。
    規格
    2mg*7片
    用法用量
    1.通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。 2.根據年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時,可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。
    批準文號
    國藥準字H20080737
    生產企業
    華潤雙鶴藥業股份有限公司

    藥師審核

    商品名稱
    冠爽 匹伐他汀鈣片
    通用名稱
    匹伐他汀鈣片
    漢語拼音
    PiFaTaDingGaiPian
    成份
    匹伐他汀鈣
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。
    規格
    2mg*7片
    用法用量
    1.通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。 2.根據年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時,可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。
    批準文號
    國藥準字H20080737
    生產企業
    華潤雙鶴藥業股份有限公司
    不良反應
    尚不明確。
    禁忌
    尚不明確。
    注意事項
    1.肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。 2.由于隨著給藥量增加,可能會出現橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時,要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1、孕婦或者準備受孕婦女禁止使用。安全性尚不能確定。大鼠圍產期和哺乳期試驗表明,1mg/kg以上劑量組的孕鼠在分娩前或分娩后某一時期有死亡。家兔的致畸敏感期試驗結果表明,0.3mg/kg以上劑量組的孕兔有死亡現象。有報道顯示,給予大鼠大量的其它HMG-CoA還原酶抑制劑,胎鼠出現骨骼畸形。另有報道顯示,孕婦在懷孕的開始3個月服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑,胎兒有出現先天性畸形。|2、哺乳期的婦女禁止使用。大鼠乳汁中有藥物分泌。
    兒童用藥
    對于兒童的用藥安全性尚未確立(無使用經驗)。
    老年用藥
    一般來說,老年人生理機能下降,因此出現不良反應時應該注意減少用藥量。有報告表明,老年人容易發生橫紋肌溶解癥。
    藥物相互作用
    】匹伐他汀鈣通過拮抗膽固醇生合成途徑中的限速酶—HMG-CoA還原酶,從而阻礙肝臟的膽固醇生合成。促進肝臟中低密度脂蛋白(LDL)受體的表達和LDL由血液進入肝臟,因此降低總膽固醇。此外,持續抑制肝臟內膽固醇的生物合成,減少向血液中分泌極低密度脂蛋白(VLDL),降低血漿中的甘油三酯。
    藥理毒理
    匹伐他汀鈣通過拮抗膽固醇生合成途徑中的限速酶—HMG-CoA還原酶,從而阻礙肝臟的膽固醇生合成。促進肝臟中低密度脂蛋白(LDL)受體的表達和LDL由血液進入肝臟,因此降低總膽固醇。此外,持續抑制肝臟內膽固醇的生物合成,減少向血液中分泌極低密度脂蛋白(VLDL),降低血漿中的甘油三酯。|1、抑制HMG-CoA還原酶體外大鼠肝微粒體試驗表明,匹伐他汀鈣對HMG-CoA還原酶有拮抗作用,IC50為6.8nM。|2、抑制膽固醇合成以來源于人的肝癌細胞株HepG2進行的體外試驗表明,匹伐他汀鈣對膽固醇合成有抑制作用,而且有濃度依賴性。大鼠經口給藥試驗表明,匹伐他汀鈣可以選擇性地抑制肝臟的膽固醇合成。|3、降低血漿脂質狗、土撥鼠的經口給藥試驗表明,匹伐他汀鈣可以降低血漿總膽固醇和血清甘油三酯。|4、抑制血脂的蓄積和內膜增厚以來源于小鼠巨噬細胞株進行的體外試驗表明,匹伐他汀鈣可以抑制膽固醇酯的蓄積。家兔經口給藥的頸動脈擦過模型試驗表明,本藥可以抑制血管內膜的增厚。|5、作用機理|(1)促進LDL受體的表達以來源于人的肝癌細胞株HepG2進行的體外試驗表明,匹伐他汀鈣可以促進HepG2細胞的LDL受體mRNA的表達,增加LDL的結合量、進入量和ApoB的分解。土撥鼠經口給藥試驗表明,對LDL受體的表達有促進作用,而且有劑量依賴性。|(2)降低VLDL的分泌土撥鼠經口給藥試驗表明,匹伐他汀鈣可以顯著降低VLDL-甘油三酯的分泌。
    藥代動力學
    1、健康成年人體內|(1)單次經口給藥健康成年男子各6名,分別空腹時單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,結果,血漿中主要是原形藥物以及主要的代謝物內酯。2mg的給藥量的原形藥物的參數如下表所示。原形藥物的參數受食物的影響,餐后單次給藥比空腹時單次給藥的Tmax延長,Cmax下降,但是AUC無顯著性差異。|(2)反復經口給藥健康成年男子各6名,每天早餐后口服一次4mg的匹伐他汀鈣,連續服用7天,藥物的參數見下表,由于反復給藥引起的變動很小,T1/2大約為11小時。此外,老年人和非老年人各6名,每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣,連續服用5天,結果兩組的參數無顯著性差異。|(3)與環孢霉素合用健康成年男子6名,每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣,連續服用6天,在第6天時。服用匹伐他汀鈣之前1小時,口服2mg的環孢霉素,結果血漿中的藥物AUC增加4.6倍,Cmax增加6.6倍。|(4)與苯氧乙酸類藥物合用(外國人的數據)健康成年人24名,每日口服一次4mg的匹伐他汀鈣,連續服用6天,從第8天開始合用phenofibrate(非諾貝特)或gemfibrozil(吉非貝齊),連續7天,結果,非諾貝特使得血漿中藥物的AUC增加1.2倍,吉非貝齊使其增加1.4倍。|2、肝功能障礙患者體內動力學|(1)肝硬化患者(外國人數據)肝硬化患者12名和健康成年人6名單次口服2mg的匹伐他汀鈣,與健康成年人比較,Child-PughgradeA的患者血漿中藥物Cmax增加1.3倍,AUC增加1.6倍,Child-PughgradeB的患者血漿中藥物Cmax增加2.7倍,AUC增加3.9倍。|(2)脂肪肝脂肪肝患者6名和肝功能正常的患者6名,每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣,連續服用7天,藥物代謝動力學參數無太大差異。|3、代謝匹伐他汀鈣在體內經過內酯環化、側鏈氧化、喹啉環的羥基化以及葡萄糖醛酸化或?;撬峋酆系却x過程,主要由糞便排泄(大鼠、狗)。人體內,血液中主要為原形藥物和內酯代謝物,其它的代謝物有丙酸化物、極少量的8位羥基化產物。尿液中有原形藥物、內酯、脫氫內酯、8位羥基化產物,均為少量。|4、藥物代謝酶體外人肝微粒體酶代謝試驗表明,匹伐他汀鈣很少量被代謝,主要是被CYP2C9代謝生成8位羥基化產物。體外CYP亞型抑制試驗表明,對CYP2C9基質的甲苯磺丁脲和CYP3A4基質的睪丸素的代謝無影響。|5、血漿蛋白結合率匹伐他汀鈣的血漿蛋白結合率較高,與人血漿或4%人血清白蛋白的結合率為99.5%~99.6%,與0.06%人α1酸性糖蛋白的結合率為94.3~94.9%。|6、排泄健康成年男子6名,分別單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,尿液中的排泄率很低,原形藥物小于0.6%,內酯小于1.3%,合計小于2%。健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀鈣,連續服用7天,原形藥物和內酯產物在尿液中的排泄量沒有隨著用藥時間的推移而增加,給藥結束后,排泄迅速減少。
    儲藏
    密封。
    包裝
    有效期
    24個月
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