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    首頁 > 藥品 > 風濕骨痛 > 骨質疏松 > 立慶 阿法骨化醇片 0.25μg×10片×2板
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    阿法骨化醇片
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    立慶 阿法骨化醇片 0.25μg×10片×2板

    甲狀旁腺功能減退癥 骨質疏松癥 腎性骨病 軟骨病 佝僂病
    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    阿法骨化醇片
    產品規格
    0.25μg×10片×2板
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    商品名稱
    阿法骨化醇片
    通用名稱
    阿法骨化醇片
    漢語拼音
    AFaGuHuaChunPian(LiQing)
    成份
    本品主要成分為:阿法骨化醇。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    1、改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。 2、骨質疏松癥。
    規格
    0.25μg×10片×2板
    用法用量
    口服1、慢性腎功能不全和骨質疏松癥:成人,每次0.5μg(2片)每日一次,或遵醫囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾??;成人,每次1.0~4.0μg(4~16片),每日一次,或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字H10950135
    生產企業
    重慶藥友制藥有限責任公司

    藥師審核

    商品名稱
    阿法骨化醇片
    通用名稱
    阿法骨化醇片
    漢語拼音
    AFaGuHuaChunPian(LiQing)
    成份
    本品主要成分為:阿法骨化醇。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    1、改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。 2、骨質疏松癥。
    規格
    0.25μg×10片×2板
    用法用量
    口服1、慢性腎功能不全和骨質疏松癥:成人,每次0.5μg(2片)每日一次,或遵醫囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾??;成人,每次1.0~4.0μg(4~16片),每日一次,或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字H10950135
    生產企業
    重慶藥友制藥有限責任公司
    不良反應
    偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感等。
    禁忌
    對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
    注意事項
    1.服用本品的同時,根據醫囑,酌情補充鈣劑。 2.服藥期間.應在醫生指導下,嚴密監測血鈣,尿鈣水平,調整劑量,發生高鈣血癥時,立即停藥。血鈣值恢復到正常范圍后,可重新減量給藥。 3.超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟,精神神經系統,循環系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高,頭痛、血壓輕度升高等。 4.正在服用抗凝血劑,抗顛癇藥,抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫囑使用本品。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1.在孕婦或可能懷孕的婦女使用本品要權利弊,只有在利大于弊的情況下才能使用。因為妊娠期間用藥的安全性尚未確立。在動物實驗大量給藥時,曾出現胚胎骨化延遲,對性腺的影響,受孕率下降,胎兒死亡率上升,胎兒的發育受到抑制及哺乳力下降等。|2.哺乳期中最好避免用藥,在不得已的情況下用藥時停止哺乳。關于哺乳期間用藥的安全性尚未確立。動物用藥實驗(大白鼠)時,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相當于母動物用藥量的1/20。
    兒童用藥
    在給小兒服用時應充分觀察血清鈣值,尿中Ca/Cr比值等,同時慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過量服用。
    老年用藥
    一般來說,因高齡者生理機能低下,要注意服用量。
    藥物相互作用
    正在服用抗凝血劑、抗顛癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫囑使用本品。
    藥理毒理
    本品口服后,由腸道迅速被吸收到血液中,受肝臟微粒體的25羥化酶的作用,側鏈的第25位被羥化,成為有活性的物質1α,25-(OH)2D3,分布于腸道及骨骼等靶組織,與受體結合促進腸道鈣吸收和骨形成等一系列生理活性。|1.促進腸道吸收鈣及升高血鈣作用:給缺乏維生素D的大白鼠和摘除腎臟的大白鼠服用阿法骨化醇的實驗結果,證實本品有促進腸道鈣吸收及血鈣上升的作用。|2.促進骨形成作用:通過孵化9日的雞胚組織培養的研究結果,證明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。|3.腎切除的大白鼠:在腎部分切除而出現許多較多骨吸收腔和類骨層,及低鈣化層明顯增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的實驗中,見到新生骨。|4.骨質疏松癥的大白鼠模型(卵巢摘除大白鼠):卵巢摘除長期飼養后,發現血中1α,25-(OH)2D3值降低。海綿骨小梁的鈣化率減少,這些變化經阿法骨化醇0.1 ug/kg/天服用6個月后,得到了改善。|5.骨質疏松癥的大白鼠模型(服用氫化可的松的大白鼠):由于長期服用氫化可的松,造成海綿骨小梁、骨皮質厚度和骨成分的減少,這些變化經阿法骨化醇0.02-0.1 ug/kg/天服用12周后,得到了改善。|6.老年性骨質疏松癥(人體、電子和光學顯微鏡的觀察):在服用阿法骨化醇前后,作骨活驗,用電子顯微鏡進行觀察,得到活性成骨細胞、骨細胞、鈣化骨小腔增加等骨組織學的改善。|7.鈣攝取量與骨吸收,骨形成作用:在缺乏維生素D大白鼠的飼料中改變其鈣含量,服用阿法骨化醇的實驗中,鈣含量較少時呈骨吸收,而鈣含量充分時呈明顯成骨作用。
    藥代動力學
    1.本品在小腸被吸收,經由肝臟迅速代謝成為1α,25-(OH)2D3.健康成人14例口服阿法骨化醇4 ug(1.0 ugx4片)時,血中1α,25-(OH)2D3濃度在4-24小時(平均11小時)達到峰值(平均94.6 ug/mL),48-72小時幾乎恢復為服用前值。|2.動物藥代研究顯示:大白鼠口服給藥0.4 ug/kg時,48小時內可由尿糞排泄的72%,7天內約100%排除。另外,大白鼠連續給藥14天的實驗,沒有發現主要臟器有蓄積傾向。
    儲藏
    遮光密封,置干燥處。
    包裝
    有效期
    24個月
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