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    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
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    輔舒酮 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 125ug×60撳

    預防性治療哮喘 兒童哮喘 成人哮喘
    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
    產品規格
    125ug×60撳
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    商品名稱
    輔舒酮 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
    通用名稱
    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
    漢語拼音
    fushutong
    成份
    丙酸氟替卡松。
    性狀
    本品為定量壓力給藥氣霧劑,內裝有白色至類白色混懸液。
    產品介紹
    可預防性治療哮喘。
    規格
    125ug×60撳
    用法用量
    輔舒酮吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲物罐。 病人應該注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預防性的治療,即使無癥狀也應該定期使用。用藥后4至7天內顯效。 成人及16歲以上的兒童:每次100至1000微克,每日2次。通常為每次兩撳,每日兩次。應以病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其他一些吸入型皮質激素。通常初始劑量為:輕度哮喘:每次100至250毫克,每日2次。中度哮喘:每次250至500毫克,每日2次。重度哮喘:每次500至1000毫克,每日2次。4歲以上兒童:每次50至100微克,每日2次。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。(詳見包裝內部說明書)
    批準文號
    H20130190
    生產企業
    西班牙GLAXO WELLCOME.SA


    藥師審核

    商品名稱
    輔舒酮 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
    通用名稱
    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
    漢語拼音
    fushutong
    成份
    丙酸氟替卡松。
    性狀
    本品為定量壓力給藥氣霧劑,內裝有白色至類白色混懸液。
    產品介紹
    可預防性治療哮喘。
    規格
    125ug×60撳
    用法用量
    輔舒酮吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲物罐。 病人應該注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預防性的治療,即使無癥狀也應該定期使用。用藥后4至7天內顯效。 成人及16歲以上的兒童:每次100至1000微克,每日2次。通常為每次兩撳,每日兩次。應以病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其他一些吸入型皮質激素。通常初始劑量為:輕度哮喘:每次100至250毫克,每日2次。中度哮喘:每次250至500毫克,每日2次。重度哮喘:每次500至1000毫克,每日2次。4歲以上兒童:每次50至100微克,每日2次。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。(詳見包裝內部說明書)
    批準文號
    H20130190
    生產企業
    西班牙GLAXO WELLCOME.SA
    不良反應
    不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。發生率定義為:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100且<1/10),不常見(≥1/1000且<1/100),罕見(≥1/10000且<1/1000),非常罕見(小于1/10000)包括個案報道。非常罕見、常見、不常見者通常由臨床試驗數據得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發性資料。? 1.感染和侵襲性疾?。?非常常見:口腔以及咽喉的念珠菌病。? 有些病人會產生口腔以及咽喉的念珠菌?。Z口瘡)。用藥后,以清水漱口可能對病人有所幫助。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物治療,同時可以繼續使用輔舒酮?吸入氣霧劑。? 2.免疫系統失調: 曾有以下過敏反應的報道:? 不常見:皮膚過敏反應。 非常罕見:血管(神經)性水腫(主要為面部和口咽部水腫),呼吸綜合征(呼吸困難和/或支氣管痙攣)和過敏樣反應。 3.內分泌失調: 非常罕見:庫興氏綜合征(Cushing’s Syndrome),庫興樣特征(Cushingoid’s features),腎上腺抑制,兒童和青少年生長發育遲緩,骨礦物質密度減少,白內障和青光眼。 4.代謝及營養失調: 非常罕見:高血糖癥。 5.精神失調: 非常罕見:焦慮、睡眠紊亂、行為改變包括活動亢進、易激惹(主要見于兒童)。 (詳見包裝內部說明書)
    禁忌
    禁用于對制劑中任何成分有過敏反應的病人。
    注意事項
    哮喘的控制應按照階梯治療原則進行,病人的情況應通過臨床和肺功能試驗進行監測。如果增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀,這表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下,應重新評估病人的治療方案,并應考慮增加抗炎治療(例如,吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須采取常規治療方案。在對哮喘控制中,哮喘的突發性和進行性惡化是致命的,應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險,則應考慮監測每日晨起峰流速。? 無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要,應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。 輔舒酮?吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀,病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。? 不可突然中斷輔舒酮?吸入氣霧劑的治療。? 非常罕見血糖水平升高(參見【不良反應】)的報道。對有糖尿病史的病人,應考慮其可能性。? 可與其它吸入型糖皮質激素一樣,應特別慎用于那些活動期或靜止期肺結核的病人。? 應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術,確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度達到肺部。? (詳見包裝內部說明書)
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1.對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。|2.在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關的可能性很小。|3.盡管如此,與其它藥物相同,只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。|4.尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物,1-8小時后,在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。
    兒童用藥
    詳見【適應癥】﹑【用法用量】及注意事項。
    老年用藥
    詳見【用法用量】。
    藥物相互作用
    應避免本品與利托那韋合用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
    藥理毒理
    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)系最新推出的治療哮喘病的糖皮質激素吸入劑。其基本結構為孕烷,該分子本身無活性,但酯化后具有強大的抗炎作用,與人體內的糖皮質激素受體具有高度的親和力,約為地塞米松的18倍,布的奈德的3倍。其機理可能是通過增強肥大細胞和溶酸體膜的穩定性,抑制免疫反應所致炎癥,減少前列腺素和白三烯的合成等。
    藥代動力學
    在對健康志愿者進行的為期14天的試驗中,吸入劑量為每日2000ug(每次1000ug,每日2次),給藥30-60分鐘后,藥物血漿濃度約為0.3ng/mL。對健康志愿者吸入給藥后,丙酸氟替卡松全身生物利用度因劑型不同為10-30%。由于被吞咽的吸入劑量經消化道后所產生的生物利用度幾乎為零,所以藥物全身的吸收可由藥物到達肺部的量來決定。丙酸氟替卡松與其它吸入糖皮質激素在哮喘治療的藥代動力學和藥效學方面具有許多相似的特性。但與其它同類皮質激素相比,由于其不完全的胃腸道吸收和顯著的首過效應,吸入后的丙酸氟替卡松經吞咽進入系統循環的幾乎為零。對人類志愿者口服放射性標記和未標記的丙酸氟替卡松的研究表明,根據所用劑量不同,大部分劑量(87-100%)自糞便排泄,其中多達75%為原形藥物。1-5%的劑量以代謝物形式經尿液排泄。對健康志愿者口服16mg單劑量藥物,產生的血藥濃度小于0.5ng/mL。健康志愿者單劑靜脈注射2mg藥物,顯示丙酸氟替卡松的清除率與肝血流(900mL/分)速度接近,而腎清除率0.11mL/分)不到1%。這些結果表明肝清除幾乎是完全的??诜锢枚冉咏诹?。靜脈注射給藥時,丙酸氟替卡松的藥代動力學與給藥劑量成正比。丙酸氟替卡松在身體內廣泛分布。穩態分布體積接近300L,其清除率高達1.1L/分,提示廣泛地肝清除。丙酸氟替卡松的血漿峰濃度在3-4小時內減少近98%,且在終末半衰期(約8小時)后,血漿中藥物的濃度很低。在動物和人類試驗中,拋射劑HFA-134a經呼吸迅速清除,未見在人體中有明顯的代謝或蓄積。因達峰時間(tmax)和平均殘留時間均極短暫,所以HFA-134a在血漿中停留時間短而沒有蓄積。 (詳見包裝內部說明書)
    儲藏
    不超過30°C儲存。
    包裝
    有效期
    24個月
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