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    首頁 > 藥品 > 腫瘤用藥 > 結腸癌 > 希羅達 卡培他濱片 0.5g×12片
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    卡培他濱片
    • 卡培他濱片
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    希羅達 卡培他濱片 0.5g×12片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    卡培他濱片
    產品規格
    0.5g×12片
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    商品名稱
    希羅達 卡培他濱片
    通用名稱
    卡培他濱片
    漢語拼音
    KaPeiTaBinPian
    成份
    主要成分為卡培他濱?;瘜W名稱::5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。
    性狀
    雙凸、長方形、桃色包衣片,除去包衣后顯白色。
    產品介紹
    適用于不能手術的晚期或轉移性胃癌的一線治療,適用于結腸癌輔助治療,適用于結腸直腸癌的化療,乳腺癌單藥化療或者聯合化療。詳見說明書。
    規格
    0.5g×12片
    用法用量
    推薦劑量:每日2.5g/m2,連用2周,休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。治療中劑量調整:本品所引起的毒性有時需要做對癥處理或對劑量進行調整(停藥或減量)。一旦減量,以后不能再增加劑量。以下是對毒性進行劑量調整時的推薦劑量(根據加拿大國家癌癥研究所制定的常見毒性標準)。1級:維持劑量。2級:第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的100%進行下一療程治療。第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的75%進行下一療程治療。第三次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的50%進行下一療程治療。第四次出現:永久停止治療。3級:第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的75%進行下一療程治療。第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的50%進行下一療程治療。第三次出現:永久停止使用。4級:永久停止治療。;如停藥后需繼續治療,則應考慮到病人的最大益處,且在毒性癥狀恢復至0-1級水平時以推薦劑量的50%進行使用。特殊人群的劑量調整:肝功能不全:對肝轉移引起的輕度至中度肝功能不全的病人所進行的本品藥代動力學研究表明,無須對這類病人作劑量調整。腎功能不全:尚未對腎功能不全者(指血清肌酐升高)進行本品藥代動力學研究。兒童:尚未在兒童中進行本品的療效與安全性研究。老年人:無須作劑量調整。但老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱產生毒性,故應對其進行密切監測。
    批準文號
    國藥準字H20073024
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司


    藥師審核

    商品名稱
    希羅達 卡培他濱片
    通用名稱
    卡培他濱片
    漢語拼音
    KaPeiTaBinPian
    成份
    主要成分為卡培他濱?;瘜W名稱::5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。
    性狀
    雙凸、長方形、桃色包衣片,除去包衣后顯白色。
    產品介紹
    適用于不能手術的晚期或轉移性胃癌的一線治療,適用于結腸癌輔助治療,適用于結腸直腸癌的化療,乳腺癌單藥化療或者聯合化療。詳見說明書。
    規格
    0.5g×12片
    用法用量
    推薦劑量:每日2.5g/m2,連用2周,休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。治療中劑量調整:本品所引起的毒性有時需要做對癥處理或對劑量進行調整(停藥或減量)。一旦減量,以后不能再增加劑量。以下是對毒性進行劑量調整時的推薦劑量(根據加拿大國家癌癥研究所制定的常見毒性標準)。1級:維持劑量。2級:第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按維持劑量的100%進行下一療程治療。第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的75%進行下一療程治療。第三次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的50%進行下一療程治療。第四次出現:永久停止治療。3級:第一次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的75%進行下一療程治療。第二次出現:停止治療,直到恢復至0-1級水平時,按推薦劑量的50%進行下一療程治療。第三次出現:永久停止使用。4級:永久停止治療。;如停藥后需繼續治療,則應考慮到病人的最大益處,且在毒性癥狀恢復至0-1級水平時以推薦劑量的50%進行使用。特殊人群的劑量調整:肝功能不全:對肝轉移引起的輕度至中度肝功能不全的病人所進行的本品藥代動力學研究表明,無須對這類病人作劑量調整。腎功能不全:尚未對腎功能不全者(指血清肌酐升高)進行本品藥代動力學研究。兒童:尚未在兒童中進行本品的療效與安全性研究。老年人:無須作劑量調整。但老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱產生毒性,故應對其進行密切監測。
    批準文號
    國藥準字H20073024
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司
    不良反應
    詳見說明書。
    禁忌
    已知對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。 既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預期的反應或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。 同其他氟尿嘧啶藥物一樣,卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺陷的患者。 卡培他濱不應與索立夫定或其類似物(如溴夫定)同時給藥(見【藥物相互作用】)。 卡培他濱禁用于嚴重腎功能損傷患者(肌酐清除率低于30 mL/分)。 聯合化療時,如存在任一聯合藥物相關的禁忌癥,則應避免使用該藥物。 對順鉑的禁忌癥同樣適用于卡培他濱和順鉑聯合治療。
    注意事項
    詳見說明書。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    尚未在妊娠婦女中進行本品臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品,可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明,卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發生妊娠時,必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用本品時必須采取避孕措施。盡管尚不知本品是否能分泌于母乳中,但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性,因此建議使用本品的婦女停止哺乳。
    兒童用藥
    尚未在兒童中進行希羅達的療效與安全性研究。
    老年用藥
    卡培他濱單藥治療轉移性結直腸癌,60~79歲患者中胃腸道毒性的發生率與總體人群近似??赡娴?或4級胃腸道不良反應在80歲以上的患者中發生率較高,如腹瀉、惡心、嘔吐(見特殊用藥指南)。當卡培他濱與其它藥物聯用時,老年患者(≥65歲)與年輕患者相比出現更多的3級、4級及導致停藥的不良反應??ㄅ嗨麨I聯合多西紫杉醇用于60歲以上患者的安全性分析顯示,治療相關3和4級不良事件、治療相關的嚴重不良事件以及因不良事件提前退出治療的發生率高于60歲以下患者組。
    藥物相互作用
    詳見說明書。
    藥理毒理
    卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑??ㄅ嗨麨I本身無細胞毒性,但可轉化為具有細胞毒性的5氟尿嘧啶,其結構通過腫瘤相關性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉化而成,從而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。
    藥代動力學
    1.通過以502-3514mg/m2/天的劑量范圍對卡培他濱進行的藥代動力學研究表明,用藥第1天和第14天時,卡培他濱,5’-脫氧-5-氟胞苷和5‘-脫氧-5-氟尿苷的藥代動力學參數相同。第14天時,5-氟尿嘧啶的血藥濃度比第一天高30%,但在第22天時其濃度無繼續增加。使用治療劑量時,除5-氟尿嘧啶外,卡培他濱及其代謝產物的藥代動力學參數與劑量比例相稱。 2.吸收:口服后卡培他濱以完整的分子穿過腸粘膜而完全迅速的被人體吸收,進而完全轉化為5‘-脫氧-5-氟胞苷及5’-脫氧-5-氟尿苷。飯中服用卡培他濱會影響其吸收率,但對5’-脫氧-5-氟尿苷及其次級代謝產物5-氟尿嘧啶的曲線下面積的影響甚小。分布:對人類血清的體外研究表明,卡培他濱,5‘-脫氧-5-氟胞苷,5’-脫氧-5氟尿苷與蛋白(主要是白蛋白)結合的比率分別為54%、10%和62%。
    儲藏
    密封,常溫(10~30℃)保存。
    包裝
    有效期
    24個月
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