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    首頁 > 藥品 > 肝膽用藥 > 乙肝 > 賀維力 阿德福韋酯片 10mg×14片
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    阿德福韋酯片
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    賀維力 阿德福韋酯片 10mg×14片

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    通用名稱
    阿德福韋酯片
    產品規格
    10mg×14片
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    商品名稱
    阿德福韋酯片(賀維力)
    通用名稱
    阿德福韋酯片
    漢語拼音
    adefuweizhipian(heweili)
    成份
    本品主要成份為阿德福韋酯。
    性狀
    本品為白色至類白色片。
    產品介紹
    適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
    規格
    10mg×14片
    用法用量
    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。1.成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。    2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。3.患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
    批準文號
    國藥準字H20050651
    生產企業
    葛蘭素史克(天津)有限公司

    藥師審核

    商品名稱
    阿德福韋酯片(賀維力)
    通用名稱
    阿德福韋酯片
    漢語拼音
    adefuweizhipian(heweili)
    成份
    本品主要成份為阿德福韋酯。
    性狀
    本品為白色至類白色片。
    產品介紹
    適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
    規格
    10mg×14片
    用法用量
    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。1.成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。    2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。3.患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
    批準文號
    國藥準字H20050651
    生產企業
    葛蘭素史克(天津)有限公司
    不良反應
    虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。
    禁忌
    阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏病人。
    注意事項
    1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究,因此,應對嬰兒進行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應避免授乳。
    兒童用藥
    阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。
    藥物相互作用
    1.阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。 2.根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
    藥理毒理
    1.慢性毒性:在動物試驗中,以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。 2.遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中(有或無代謝活化),阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細胞試驗中,無代謝活化時,阿德福韋酯能誘導染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗結果為陰性,阿德福韋在有或無代謝活化時Ames試驗結果為陰性。 3.生殖毒性:當暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19
    藥代動力學
    肝臟功能損害的患者。 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。 成人((18-65歲) 對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10 mg ,飯前或飯后口服均可。本適應癥主要根據48周臨床試驗結果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預后(例如肝細胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關系尚未確定。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。 下列情況可以考慮停藥 根據拉米夫定的治療經驗,HBeAg陽性的患者在使用本品治療發生H
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    陰涼處,密封保存。
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