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    首頁 > 藥品 > 呼吸用藥 > 哮喘 > 舒利迭 沙美特羅替卡松粉吸入劑 50ug/100ug×60泡
    本品為處方藥。您成功預定后,藥店藥師會根據處方審核結果主動與您聯系。
    沙美特羅替卡松粉吸入劑
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    舒利迭 沙美特羅替卡松粉吸入劑 50ug/100ug×60泡

    【品牌授權】
    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    沙美特羅替卡松粉吸入劑
    產品規格
    50ug/100ug×60泡
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    商品名稱
    舒利迭 沙美特羅替卡松粉吸入劑
    通用名稱
    沙美特羅替卡松粉吸入劑
    成份
    本品為復方制劑,其組分為:沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松。沙美特羅昔萘酸鹽的化學名稱為:4-羥基a"-[16-(4-苯丁氧基)-己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羥基-2-羥甲酸鹽。丙酸氟替卡松的化學名稱為:6,9-二氟-11-2-16-甲基-3氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6a,11p,16a,17a)-S-(氟甲基)酯。
    性狀
    沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內,該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。
    產品介紹
    舒利迭以聯合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效32-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
    規格
    50ug/100ug×60泡
    用法用量
    舒利迭準納器只供經口吸入使用。應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊病人群體:老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。
    批準文號
    注冊證號H20150323 (原注冊證號H2014
    生產企業
    Glaxo Wellcome Production


    藥師審核

    商品名稱
    舒利迭 沙美特羅替卡松粉吸入劑
    通用名稱
    沙美特羅替卡松粉吸入劑
    成份
    本品為復方制劑,其組分為:沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松。沙美特羅昔萘酸鹽的化學名稱為:4-羥基a"-[16-(4-苯丁氧基)-己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羥基-2-羥甲酸鹽。丙酸氟替卡松的化學名稱為:6,9-二氟-11-2-16-甲基-3氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6a,11p,16a,17a)-S-(氟甲基)酯。
    性狀
    沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內,該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。
    產品介紹
    舒利迭以聯合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效32-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
    規格
    50ug/100ug×60泡
    用法用量
    舒利迭準納器只供經口吸入使用。應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊病人群體:老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。
    批準文號
    注冊證號H20150323 (原注冊證號H2014
    生產企業
    Glaxo Wellcome Production
    不良反應
    由于舒利送含有沙美特羅和丙酸氟替卡松,可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下: 1·沙美特羅曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等32-激動劑的藥理學副作用,但均為暫時性,并隨常規治療而減輕。一些病人可出現心律失常(包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。曾有關節痛及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經性水腫的報道。曾有口咽部刺激的報道。罕有肌肉痙攣的報道。
    禁忌
    對本品中任何成份有過敏史者禁用。
    注意事項
    1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應常規遵階梯方案,并應在臨床通過肺功能試驗監測病人的反應。 2·舒利迭準納器不適用于急性癥狀的緩解,而應使用快速短效的支氣管擴張劑(如沙丁胺醇)。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3,如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解哮喘癥狀,提示對哮喘控制的尚不滿意。 4·哮喘控制的突發性和進行性惡化有可能危及生命,應請醫生對病人進行復查,并應考慮是否增加皮質激素治療。同樣,當舒利迭以當前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時,病人也應找醫生復查。 5·同時應考慮其他的皮質激素療法,如有感染還應加用抗生素。 6不可突然中斷舒利迭的治療。 7·與所有吸入型皮質激素藥物一樣,活動期或靜止期肺結核的病人慎用舒利迭。 8·甲狀腺機能亢進的病人慎用舒利迭。 9·任何吸入型皮質激素都有可能引起全身反應,特別是長期大劑量使用,但其出現與口服皮質激素相比要少得多??赡艹霈F的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發育延遲、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。因此將吸入型皮質激素的劑量調整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10·建議長期接受吸入型皮質激素治療的兒童定期檢查身高。 11·個別患者對吸入型皮質激素的反應比其他多數患者敏感12,由于存在腎上腺反應不足的可能,患者在由口服皮質激素轉為吸入皮質激素時,應特別謹慎,并定期監測腎上腺皮質功能。全身性治療應在開始使用吸入皮質激素的同時逐步撤銷。并鼓勵患者建立一皮質激素警告卡,指明在緊急的時候可能需要的附加治療。 13,在極個別的情況下,吸入皮質激素可能暴露出潛在的嗜酸性細胞疾?。?如Churg Strauss綜合癥)。這些癥狀通常與減低或中止口服皮質激素的治療相關。但并沒有建立直接的因果關系。尚無關于舒利迭對駕車和操作機器影響的專門研究,但這兩種藥的藥理學均未提示會有任何影響。
    藥物相互作用
    1.患哮喘的患者,除非追不得已,應避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。與其它含β-腎上腺素藥物合用會產生潛在的累積作用。 2.酮康唑和SEREVENT(有效成分為沙美特羅)合用時,將會導致血漿中沙美特羅的暴露量明顯增加(Cmax的1.4倍,AUC的15倍),這可能引起心電圖QTc間期延長。 3.由于廣泛的首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不太可能出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。 4.一項對健康志愿者進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種高效細胞色素酶P4503A4抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導致血清皮質醇濃度的明顯降低。上市后的臨床使用顯示,曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現具有臨床意義的藥物相互作用,導致系統糖皮質激素效應,……詳見說明書。
    藥理毒理
    1·藥理毒理 (1)作用機制舒利迭含有沙美特羅與丙酸氟替卡松,兩者有不同的作用方式。沙美特羅起控制癥狀的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并預防病情惡化。舒利迭能為同時使用B-激動劑和吸入型皮質激素治療的病人提供更方便的方案。兩種藥物的各自作用機制闡述如下:沙美特羅:沙美特羅分子結構為一條能與受體外點結合的長鏈,為一種選擇性的長效(12小時)β2-腎上腺素受體激動劑。與推薦劑量傳統的短效32-激動劑相比,沙美特羅的藥理特性可提供更有效的針對組胺誘導的支氣管收縮的保護作用,并產生至少持續12小時的更持久的支氣管擴張作用。體外試驗表明沙美特羅可抑制人肺部肥大細胞介質(如組胺、白三烯和前列腺素D2)的釋放,是強有力的長效抑制劑。沙美特羅能抑制人體吸入過敏原后的速發與遲發反應,對后者的作用在單劑吸入后能持續30多小時,直至不再有明顯的支氣管擴張作用。單劑沙美特羅可減弱支氣管高反應性。這些特性提示沙美特羅還有非支氣管擴張劑的活性,但其全面的臨床意義尚不清楚。這一機制不同于皮質激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松:吸入推薦劑量的丙酸氟替卡松在肺內產生強效的糖皮質激素抗炎作用,因而減輕哮喘的癥狀及惡化,而沒有使用全身性皮質激素的副作用。在長期吸入丙酸氟替卡松治療期間,即使使用了兒童及成人的最大推薦劑量,腎上腺皮質激素的每日分泌量仍保持在正常范圍以內。當由其它的吸入皮質激素轉換過來后,盡管過去及現在間斷使用口服皮質激素,腎上腺皮質激素的每日分泌量仍逐漸改善,這表明在吸入丙酸氟替卡松時腎上腺功能可恢復至正常。在長期治療中腎上腺儲備也保持正常,用刺激試驗時可檢測到正常的增值。盡管如此,必須牢記任何由過去治療而遺留的腎上腺儲備的受損可能會持續相當長時間。
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