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    首頁 > 藥品 > 腸胃消化 > 胃腸潰瘍 > 壹麗安 艾普拉唑腸溶片 5mg×14片
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    艾普拉唑腸溶片
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    壹麗安 艾普拉唑腸溶片 5mg×14片

    治療十二指腸潰瘍
    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    艾普拉唑腸溶片
    產品規格
    5mg×14片
    PC      價

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    商品名稱
    壹麗安 艾普拉唑腸溶片
    通用名稱
    艾普拉唑腸溶片
    成份
    艾普拉唑,化學名稱:5-(1氫-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亞磺?;?氫-苯并咪唑。
    性狀
    本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    適用于治療十二指腸潰瘍。
    規格
    5mg×14片
    用法用量
    本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。療程為4周,或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字H20070256
    生產企業
    麗珠集團麗珠制藥廠

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    藥師審核

    商品名稱
    壹麗安 艾普拉唑腸溶片
    通用名稱
    艾普拉唑腸溶片
    成份
    艾普拉唑,化學名稱:5-(1氫-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亞磺?;?氫-苯并咪唑。
    性狀
    本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    適用于治療十二指腸潰瘍。
    規格
    5mg×14片
    用法用量
    本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。療程為4周,或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字H20070256
    生產企業
    麗珠集團麗珠制藥廠
    不良反應
    在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。
    禁忌
    1.對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。2.由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用壹麗安。
    注意事項
    1、本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。2、壹麗安抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。3、使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用壹麗安的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應暫停哺乳。
    兒童用藥
    嬰幼兒禁用。
    老年用藥
    一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。
    藥物相互作用
    1.由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴于胃內pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時應注意調整劑量或避免合用。2.體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。目前尚無確切數據說明本品是否經肝臟CYP2C19酶代謝,但現有的臨床試驗數據提示,人體中CYP2C19酶的基因多態性不影響本品的療效。
    儲藏
    密封
    包裝
    有效期
    36個月
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