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    首頁 > 藥品 > 男科用藥 > 前列腺疾病 > 保列治 非那雄胺片 5mg*10片
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    非那雄胺片
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    保列治 非那雄胺片 5mg*10片

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    非那雄胺片
    產品規格
    5mg*10片
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    商品名稱
    保列治 非那雄胺片
    通用名稱
    非那雄胺片
    漢語拼音
    FeiNaXiongAnPian(BaoLieZhi)
    成份
    化學名:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17&beta。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件 :降低發生急性尿潴留的危險性 ;降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。2.本品可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。 前列腺肥大患者適用于本品治療。
    規格
    5mg*10片
    用法用量
    推薦劑量是每天5 mg(1片),與或不與食物同服。 1.腎功能不全患者 :對各種腎功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分鐘),不需調整給藥劑量,因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 2.老年人:盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需調整劑量。
    執行標準
    WS1-(X-006)-2012Z
    批準文號
    國藥準字J20150143
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司







    藥師審核

    商品名稱
    保列治 非那雄胺片
    通用名稱
    非那雄胺片
    漢語拼音
    FeiNaXiongAnPian(BaoLieZhi)
    成份
    化學名:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17&beta。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件 :降低發生急性尿潴留的危險性 ;降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。2.本品可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。 前列腺肥大患者適用于本品治療。
    規格
    5mg*10片
    用法用量
    推薦劑量是每天5 mg(1片),與或不與食物同服。 1.腎功能不全患者 :對各種腎功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分鐘),不需調整給藥劑量,因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 2.老年人:盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需調整劑量。
    執行標準
    WS1-(X-006)-2012Z
    批準文號
    國藥準字J20150143
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司
    不良反應
    1.包括瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應。 2.睪丸疼痛。
    禁忌
    1.對本品任何成份過敏者。 2.妊娠 - 懷孕和可能懷孕的婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
    注意事項
    對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者,應該密切監測其堵塞性尿路疾病。對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 :目前為止,用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中,通過系列PSAs和前列腺活檢,對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生研究中,本品未改變前列腺癌的檢測率,且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診,以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女(見[禁忌])。由于包括非那雄胺在內的II型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為雙氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。接觸非那雄
    兒童用藥
    本品不適用于兒童,兒童用藥的安全性和有效性還未確定。
    老年用藥
    老年患者不需要調整給藥劑量。
    藥物相互作用
    尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對細胞色素P450?相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法林、茶堿和安替比林,它們均未發現與本品有臨床意義的相互作用。其它聯合治療:雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中本品與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α?阻滯劑、β?阻滯劑、鈣通道阻滯劑,心臟病用硝酸酯類,利尿劑,H2拮抗劑,HMG?CoA還原酶抑制劑,非甾體抗炎藥(NSAIDs),喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。
    藥理毒理
    本品為一種4-氮雜甾體化合物,它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。
    藥代動力學
    男性單劑量口服給予14C-非那雄胺后,給藥劑量的39%從尿液中以代謝產物的形式(實際上尿液中沒有藥物原形)排泄,總量的57%從糞便中排泄。在該項研究中確定的非那雄胺的兩個代謝產物,在非那雄胺對5α-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相對于單劑量靜脈注射相關劑量,非那雄胺的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。非那雄胺在給藥后2小時左右達到最大血漿濃度,在給藥6-8小時后完全吸收。非那雄胺的平均血漿清除半衰期為6小時。蛋白結合率約為93%。非那雄胺血漿清除率和分布容積分別約為1
    儲藏
    密封,避光。
    包裝
    有效期
    36個月
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