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    首頁 > 藥品 > 糖尿病類 > 西藥降糖 > 拜唐蘋 阿卡波糖片 50mg×30片
    本品為處方藥。您成功預定后,藥店藥師會根據處方審核結果主動與您聯系。
    阿卡波糖片
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    拜唐蘋 阿卡波糖片 50mg×30片

    2型糖尿病
    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    阿卡波糖片
    產品規格
    50mg×30片
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    商品名稱
    拜唐蘋 阿卡波糖片
    通用名稱
    阿卡波糖片
    漢語拼音
    AKaBoTangPian(BaiTangPing)
    成份
    主要成分是阿卡波糖。
    性狀
    本品為類白色或淡黃色片。
    產品介紹
    配合飲食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
    規格
    50mg×30片
    用法用量
    用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次?;蜃襻t囑。 如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。
    執行標準
    WS1-(X-396)-2003Z
    批準文號
    國藥準字H19990205
    生產企業
    拜耳醫藥保健有限公司



    藥師審核

    商品名稱
    拜唐蘋 阿卡波糖片
    通用名稱
    阿卡波糖片
    漢語拼音
    AKaBoTangPian(BaiTangPing)
    成份
    主要成分是阿卡波糖。
    性狀
    本品為類白色或淡黃色片。
    產品介紹
    配合飲食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
    規格
    50mg×30片
    用法用量
    用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次?;蜃襻t囑。 如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。
    執行標準
    WS1-(X-396)-2003Z
    批準文號
    國藥準字H19990205
    生產企業
    拜耳醫藥保健有限公司
    不良反應
    按照CIOMS III類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜糖蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應如下: 在同一頻率分組中,不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。 多見 發生率≥10% 常見 發生率≥1%<10% 少見 發生率≥0.1%<1% 罕見 發生率≥0.01%<0.1% 未知 不良反應僅在上市后監測中確定(截止至2005年12月31日),且發生率不能評估。 另外,特別是在日本還有病例觀察到肝異常,肝功能異常和肝損傷。 在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與拜糖蘋有關還不明確。 如果不遵守規定的飲食,則胃腸道副作用可能加重。 如果控制飲食后仍有嚴重的不適癥狀,應咨詢醫生并且暫時或長期減小劑量。 在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常,但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的(超過正常高限3倍,參考注意事項部分)。
    禁忌
    1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率<25ml/分鐘)的患者禁用。
    注意事項
    1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的前6~12個月監測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠婦女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發現了少量的放射性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。
    兒童用藥
    鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。
    老年用藥
    對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
    藥物相互作用
    1.服用阿卡波糖治療期間,由于結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。 2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,可能會出現低血糖,故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。否則,在個別病例會有低血糖昏迷發生。 3.個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。 4.服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用。
    藥理毒理
    本品的主要活性成分是阿卡波糖,一種微生物來源的假性四糖,可用于治療1型糖尿病和2型糖尿病。 動物實驗證明本品在腸道中抑制α-糖苷酶(參與雙糖、寡糖和多糖的降解)的活性。機體在給予本品后,降解雙糖、寡糖和多糖等碳水化合物時,發生劑量依賴性的吸收延緩,更為重要的是,還可延緩碳水化合物來源的葡萄糖的降解和吸收。通過這種途徑,阿卡波糖延緩并降低餐后血糖的升高,并且由于平衡了葡萄糖從腸道的吸收,減小了全天血糖的波動,使平均血糖值降低。 此外,阿卡波糖還能夠降低糖化血紅蛋白的水平。 一項前瞻性、隨機、安慰劑對照的雙盲臨床試驗(治療3-5年,平均3.3年)結果顯示,在1429例糖耐量低減患者中,進展為2型糖尿病的風險降低了25%。同時這些患者中,所有心血管事件的發生率下降了49%,心肌梗死的發生率下降了91%。 上述作用已被一項薈萃分析所證實。改薈萃分析來自于7個有關阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對照臨床試驗(共2180例患者,1248例服用阿卡波糖,932例服用安慰劑)。分析顯示,這些患者中,發生任一心血管事件的風險減少了24%,發生心肌梗死的風險減少了64%。這兩種變化都有統計學意義。
    藥代動力學
    吸收和生物利用度 本品的生物利用度僅為1~2%。由于阿卡波糖只作用在腸道,所以在體內的利用度極低。低生物利用度與治療效果無關。
    儲藏
    遮光、密封、在25℃以下保存。
    包裝
    有效期
    24個月
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