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    首頁 > 藥品 > 皮膚用藥 > 皮炎濕疹 > 愛寧達 吡美莫司乳膏 (1%)15g
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    吡美莫司乳膏
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    愛寧達 吡美莫司乳膏 (1%)15g

    處方藥復診藥需上傳門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等診斷資料
    通用名稱
    吡美莫司乳膏
    產品規格
    (1%)15g
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    商品名稱
    愛寧達 吡美莫司乳膏
    通用名稱
    吡美莫司乳膏
    漢語拼音
    Bimeimosi Rugao
    成份
    活性成分:吡美莫司,每克愛寧達乳膏含10毫克吡美莫司。
    性狀
    本品為白色乳膏。
    產品介紹
    適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎(濕疹)患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長期間歇治療,以預防病情加重。
    規格
    (1%)15g
    用法用量
    臨床試驗觀察結果支持吡美莫司乳膏用于長期間歇治療可長達12個月。如果用藥6周后病情仍然沒有緩解,或疾
    批準文號
    H20170004
    生產企業
    法國MEDA Manufacturing


    藥師審核

    商品名稱
    愛寧達 吡美莫司乳膏
    通用名稱
    吡美莫司乳膏
    漢語拼音
    Bimeimosi Rugao
    成份
    活性成分:吡美莫司,每克愛寧達乳膏含10毫克吡美莫司。
    性狀
    本品為白色乳膏。
    產品介紹
    適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎(濕疹)患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長期間歇治療,以預防病情加重。
    規格
    (1%)15g
    用法用量
    臨床試驗觀察結果支持吡美莫司乳膏用于長期間歇治療可長達12個月。如果用藥6周后病情仍然沒有緩解,或疾
    批準文號
    H20170004
    生產企業
    法國MEDA Manufacturing
    不良反應
    最常見的不良事件是局部用藥反應,研究報告顯示,吡美莫司乳膏治療組的發生率為19%的患者,對照組為16%。不良反應通常發生于治療早期,一般為輕度或中度。持續時間短。發生率估計:很常見(≥1/100,<1/10=;不常見(≥1/1,000,<1/100;少見(≥1/10,000,<1/1.000;非常少見(<1/10.000,包括個案報告)很常見:用藥部位燒灼感。常見:用藥局部反應(刺激、搔癢和紅斑),皮膚感染(毛囊炎)。不常見:癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎(皰疹樣濕疹)、傳染性軟疣、皮膚乳頭狀
    禁忌
    已知對吡美莫司或者本品中其它任何賦形劑過敏者。
    注意事項
    吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位。如有皮膚細菌或真菌感染,應考慮適當的抗微生物治療。在感染得到充分控制之前,應停止使用吡美莫司乳膏。吡美莫司乳膏可能引起局部輕度和一過性反應,如發熱和/或燒灼感。如果用藥局部反應嚴重,應及時就醫。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠對于吡美莫司乳膏用于妊娠婦女尚無足夠資料。皮膚用藥的動物實驗未顯示吡美莫司乳膏有與胚胎/胎兒發育相關的直接或間接的有害影響??诜o藥的動物研究顯示該藥有生殖毒性(見“臨床前安全性資料”)。由于外用
    兒童用藥
    尚不明確。
    藥物相互作用
    對吡美莫司乳膏和其他藥物可能存在的相互作用還沒有進行系統地評價。吡美莫司全部通過細胞色素酶P4503A4代謝。由于外用時吸收很少。目前資料顯示吡美莫司乳膏可與抗生素、抗組胺藥和皮質類固醇激素(口服/鼻腔給藥/吸入)合用。由于吸收很少,不可能發生吡美莫司乳膏與系統性接種疫苗之間的相互作用。不過還未對這種相互作用進行研究。因此,受累皮膚面積大的患者,建議在非治療期進行疫苗接種。對于與其他外用抗炎制劑(包括皮質類固醇激素)聯合用藥尚未進行研究,因此吡美莫司乳膏不應與外用的皮質類固醇和其它抗炎制劑合用?! ∵€沒有吡美莫司乳膏與異位性濕疹的免疫抑制療法(如UVB、UVA、PUVA、硫唑嘌呤和環孢菌素(A)聯合應用方面的經驗。吡美莫司乳膏在動物沒有光致癌性(見“臨床前安全性資料”)。然而由于尚不知道在人體的情況,因此在用吡美莫司乳膏治療期間,應避免皮膚過度光暴露,包括日光、PUVA、UVA或UVB治療。
    藥理毒理
    1、藥理作用:吡美莫司是親脂性抗炎性的子囊霉素巨內酰胺的衍生物,可細胞選擇性地抑制前炎癥細胞因子的產生和釋放。吡美莫司與macrophilih-12有高親和性,能抑制鈣依賴性磷脂酶神經鈣蛋白。因此,能阻斷T細胞內的炎證細胞因子的合成。在皮膚炎癥的動物模型中,局部或系統性用藥后,吡美莫司表現出強抗炎活性。在過敏性接觸性皮炎的豬模型中,外用吡美莫司與強效皮質類固醇激素作用相當。與皮質類固醇激素不同,吡美莫司不引起豬的皮膚萎縮,也不影響鼠皮膚的郎格罕斯細胞。 2、毒理研究:遺傳毒性:Ames試驗、小鼠淋巴瘤
    藥代動力學
    動物實驗資料在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時)后,吡美莫司的生物利用度是0.003%。在皮膚用藥部位,藥物活性成分相關物質的量(幾乎為吡美莫司原型),持續10天沒有明顯改變。人體研究資料成人的吸收情況對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進行了吡美莫司系統吸收情況的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏兩次,為期3周。受累皮膚面積(BSA)范圍為15—59%。77.5%的吡美莫司血藥濃度低于0.5ng/ml,99.8%的吡美莫司血藥濃度低于1ng/ml。僅見于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。40
    儲藏
    25℃以下保存,請勿冷凍。避免兒童誤取。
    包裝
    有效期
    24個月
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